Brazil ANVISA · Regulatory hosting · Colavo Inc.
브라질 ANVISA 통지·등록과 등록 명의 호스팅을 한 곳에서
한국 화장품 브랜드가 초대 링크로 가입해 견적 범위를 즉시 확인하고, 제품(SKU) 정보와 서류를 접수하면 브라질 규제 파트너가 판정합니다. 진단서, 계약, 서류 제출, 등록증, 매월 호스팅까지 진행 상태를 포털에서 실시간으로 봅니다.
무엇을 하나
- 통지 (Notificação)
- 일반 화장품. 제출 후 곧 판매 가능. 처방 1개가 1건입니다.
- 등록 (Registro)
- 자외선차단제 등 규제 강화 품목. 심사 기간이 길고 10년마다 갱신합니다.
- 등록 명의 호스팅
- 브라질 규제 파트너가 등록 명의를 유지하고, 수입사 지정·변경 신고·규정 변경 대응을 맡습니다.
왜 명의가 중요한가
브라질에서 화장품은 현지 법인 명의로 통지·등록됩니다. 수입사 명의로 등록하면 그 수입사를 바꿀 때 등록을 다시 해야 하고, 브랜드는 자기 제품의 등록을 통제할 수 없습니다. 브랜드 편에 선 규제 파트너 명의로 등록하면 수입사를 자유롭게 지정·변경할 수 있고, 등록 서류철과 등록증은 브랜드가 포털에서 언제든 내려받습니다.
진행 절차
- 가입과 견적 시뮬레이션초대 링크로 가입하면 SKU 수·품목 유형으로 견적 범위를 즉시 확인합니다. 확정분과 조건부를 나눠 보여 줍니다.
- 접수와 진단서SKU 정보(A~F)와 서류를 포털 폼에 넣어 접수 완료가 되면 진단서 비용을 결제합니다. 브라질 규제 파트너가 경로와 필요 서류를 판정합니다.
- 계약과 착수진단서 발급 후 30일 안에 전자서명으로 계약하면 진단서 비용이 착수금에서 차감됩니다.
- 서류 준비와 제출번역, 서류철 구성, 성분 등재(해당 시), 정부수수료 확정(실비 · 제출 전 확정) 뒤 ANVISA에 제출합니다.
- 보완과 등록증보완 요구(exigência)가 오면 포털에 안내되고, 등록증이 나오면 등록번호와 서류철이 게시됩니다.
- 호스팅첫 등록증 발급일부터 매월 호스팅비가 청구되고, 수입사 지정·DDR·변경 신고·갱신을 포털에서 요청합니다.
가입은 초대 링크로만 가능합니다. 초대가 없으시면 상담을 예약해 주세요. 상담은 무료이며, 실행(진단서부터)은 유료입니다. 가격과 견적 시뮬레이터는 가입 후 포털 안에서 확인합니다.